Cesta nového léku od výzkumu a vývoje až po uvedení na trh je dlouhá a složitá, zahrnuje několik fází a vyžaduje zvládnutí vědeckých, regulačních, etických a komerčních výzev. Kvůli řešení této složitosti se proto stále více společností obrací na externí služby pro profesionální podporu. Jak se dělba práce v rámci farmaceutického výrobního průmyslu prohlubovala, objevily se specializované outsourcingové firmy napříč různými segmenty – jako je screening léků, klinické zkoušky, smluvní výroba (pro API a hotové formulace) a prodej – věnované poskytování profesionálních služeb pro vývoj a komercializaci léků.
Pokud jde o obchodní modely, malí a středně velcí mezivýrobci obvykle používají „univerzální“ model, který slouží klientské základně složené především z výrobců generických léků.
Naproti tomu velcí mezivýrobci s robustními schopnostmi výzkumu a vývoje přijímají „přizpůsobený“ model a zaměřují se na inovativní farmaceutické společnosti jako na klienty. Na základě servisní fáze je tato přizpůsobená zprostředkovatelská činnost obecně kategorizována do služeb CRO (Organizace pro smluvní výzkum) a CMO (Organizace pro smluvní výrobu). CRO podporují celý životní cyklus vývoje léčiv, zabývají se všemi nebo částmi souvisejících činností s primárním cílem pomoci farmaceutickým společnostem ve vědeckém nebo lékařském výzkumu. CMO mezitím poskytují farmaceutickým společnostem smluvní služby – jako je výroba a balení meziproduktů, API a hotových přípravků.
Vzhledem k tomu, že farmaceutické společnosti stále více upřednostňují kontrolu nákladů a efektivitu, hledaly partnery CMO schopné převzít inovativní funkce, jako je procesní výzkum a vývoj a optimalizace; tento požadavek dal vzniknout modelu CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). V rámci modelu CDMO se smluvní výrobce podílí na klientově novém procesu vývoje léku, který nabízí zlepšení nebo optimalizaci procesu pro dosažení vysoce kvalitní výroby ve velkém a snížení nákladů; tento model obvykle přináší vyšší ziskové marže než standardní model CMO. Využitím vlastních technických znalostí a výrobních schopností pro vývoj procesů a výrobu umožňují CDMO farmaceutickým společnostem soustředit se na výzkum a vývoj léků.
